Lipisense

Väsentliga händelser under kvartalet Väsentliga händelser efter rapportperioden VD har ordet Vår omvärld har fortsatt lipidrelaterade sjukdomar i fokus och Lipisense-programmets target ANGPTL4 är mer aktuellt än någonsin. USA-baserade Marea Therapeutics meddelade nyligen att de rest 190 miljoner USD för att utveckla en ANGPTL4-hämmare mot kardiovaskulär sjukdom. Den uppbackning som bolaget fått av några av världens ledande specialistinvesterare inom life science -bland annat Third Rock Ventures, Sofinnova och Forbion - innebär en stark extern validering av vår target. En annan validering fick vi när Lipisense mottog "Seal of Excellence" (SoE) av EIC Accelerator. Lipigon valdes ut att delta i det sista utvärderingssteget för detta attraktiva anslag, men tyvärr räckte det inte hela vägen för oss den här gången. SoE betyder att ansökan höll tillräckligt hög kvalitet för att beviljas anslaget men att andra ansökningar prioriterades före vår. Det är förstås en besvikelse för oss men vi har i processen lärt oss oerhört mycket. Att vi erhöll SoE kan bli en positiv hävarm i kommande ansökningar och vid samtal med större investerare. Under kvartalet har vi erhållit en viktig milstolpsbetalning på 1 miljon USD från Leaderna, hänförlig till godkännandet av deras fas I-bryggstudie i Kina, och vår finansiella ställning stärktes med ytterligare 4,4 MSEK genom det höga utnyttjandet av TO3-optionen. Våra resurser fokuseras på vår fas II-studie samt förberedelser inför kommande kliniska studier för det fortsatta utvecklingsprogrammet för Lipisense. Vi har återigen bjudits in till CardioVascular Clinical Trialists Workshop (CVCT) i Washington, det kanske mest prestigefyllda kliniska forskarmötet inom kardiovaskulär sjukdom, som samlar både key opinion leaders från akademin och läkemedelsbolag aktiva inom området. Under augusti deltog Lipigon på Kern Lipid Conference i USA. Mötet samlade forskare specialiserade på lipiders roll i hälsa och sjukdom. Möten som Kern och CVCT är bra skyltfönster för Lipigon mot den så viktiga USA-marknaden. Under kvartalet har vi fortsatt arbetet med uppstart av de kliniker som ska delta i fas II-studien samt utvärderat möjligheterna att addera ytterligare studiecenter för att säkerställa en snabb patientrekrytering. Vi har också fått ett godkännande av ett studietillägg som möjliggör inkludering även av patienter med moderat förhöjda triglyceridnivåer. Detta innebär att en större patientpool blir tillgänglig för oss. Baserat på dessa åtgärder så känner vi hög tillförsikt att få en fungerande patientrekrytering. Umeå, augusti 2024 Stefan K. Nilsson, VD För ytterligare information, vänligen kontakta: Stefan K. Nilsson, VD, Lipigon E-post: stefan@lipigon.se Telefon: 0705-78 17 68 Om Lipigon Lipigon Pharmaceuticals AB är ett läkemedelsbolag i klinisk fas som utvecklar läkemedel med nya, unika verkningsmekanismer (first-in-class) för sjukdomar orsakade av rubbningar i kroppens hantering av fetter. Bolagets verksamhet bygger på över 50 års lipidforskning vid Umeå universitet. Lipigon fokuserar initialt på ovanliga sjukdomar som kan ge särläkemedelsstatus och på nischindikationer, men på sikt har bolaget möjlighet att rikta sig mot bredare indikationer inom området, som diabetes och hjärt-kärlsjukdom. Lipigons pipeline består av tre aktiva projekt: RNA-läkemedelskandidaten Lipisense® mot förhöjda triglycerider där fas II-studier godkändes i februari 2024, ett RNA-läkemedelsprojekt mot lungskada samt ett småmolekylsprojekt för behandling av dyslipidemi (allmänna blodfettsrubbningar) i samarbete med HitGen Inc. Läs mer på www.lipigon.se. Bolagets aktie (LPGO) är föremål för handel på Nasdaq First North Growth Market. Certified Adviser är G&W Fondkommission. Bifogade filer

Lipigon Pharmaceuticals AB ("Lipigon") meddelar idag att bolagets bidragsansökan till European Innovation Council (EIC) Accelerator nekats i processens sista steg. Utvärderingsfasen i programmet sker i flera steg under hård konkurrens och noggrann utvärdering. EIC meddelar samtidigt att Lipigons ansökan får utmärkelsen "Seal of Excellence" baserat på projektets höga kvalitet och potential. Tidigare i våras meddelade Lipigon att bolagets ansökan om utvecklingsfinansiering från innovationsprogrammet EIC Accelerator fortskridit till urvalsprocessens sista steg. Urvalet sker under mycket hård konkurrens och andelen godkända ansökningar understiger 10%. Efter att detta sista steg nu är slultfört har Lipigon fått beskedet att EIC inte beviljar bolaget utvecklingsfinansiering. Baserat på bolagets högkvalitativa ansökan bedömer EIC dock att utvecklingen av Lipisense® har hög potential och ansökan tilldelas därför utmärkelsen "Seal of Exellence". Enligt myndigheten bör utmärkelsen ses som en rekommendation för externa finansiärer. Beslutet påverkar inte Lipigons finansiella position eller bolagets fullt finansierade kliniska fas II-studie med Lipisense®. "Vi är förstås besvikna över att EIC nekat vår ansökan. Samtidigt är vi mycket stolta över att vi i hård konkurrens nådde fram till det sista steget i utvärderingen, och dessutom fick EIC:s utmärkelse Seal of Excellence som kan komma till användning i andra sammanhang. Varje sådan här process är lärorik och vi uppskattar den externa valideringen av innovationshöjden i vårt projekt", säger Dr. Stefan K. Nilsson, vd för Lipigon. Om Lipisense® Lipisense® är ett prövningsläkemedel baserad på antisens-teknologi, avsedd att minska produktionen av ANGPTL4-protein i levern. Genetiska data visar att ANGPTL4 är en oberoende riskfaktor för både hjärt-kärlsjukdom och typ 2-diabetes. Genom att blockera det RNA som kodar för ANGPTL4, förhindrar Lipisense® att detta sjukdomsfrämjande protein bildas. För ytterligare information, vänligen kontakta: Stefan K. Nilsson, VD, Lipigon E-post: stefan@lipigon.se Telefon: 0705-78 17 68 Om Lipigon Lipigon Pharmaceuticals AB är ett läkemedelsbolag i klinisk fas som utvecklar läkemedel med nya, unika verkningsmekanismer (first-in-class) för sjukdomar orsakade av rubbningar i kroppens hantering av fetter. Bolagets verksamhet bygger på över 50 års lipidforskning vid Umeå universitet. Lipigon fokuserar initialt på ovanliga sjukdomar som kan ge särläkemedelsstatus och på nischindikationer, men på sikt har bolaget möjlighet att rikta sig mot bredare indikationer inom området, som diabetes och hjärt-kärlsjukdom. Lipigons pipeline består av tre aktiva projekt: RNA-läkemedelskandidaten Lipisense® mot förhöjda triglycerider där fas II-studier godkändes i februari 2024, ett RNA-läkemedelsprojekt mot lungskada samt ett småmolekylsprojekt för behandling av dyslipidemi (allmänna blodfettsrubbningar) i samarbete med HitGen Inc. Läs mer på www.lipigon.se. Bolagets aktie (LPGO) är föremål för handel på Nasdaq First North Growth Market. Certified Adviser är G&W Fondkommission. Bifogade filer