Lipigon Pharmaceuticals AB

Lipigon Pharmaceuticals AB (Lipigon) meddelar idag att bolagets utvecklingspartner Leaderna Pharmaceuticals Ltd (Leaderna) har behandlat den sista patienten i en klinisk fas 1-studie vars syfte är att utvärdera säkerheten och tolerabiliteten hos läkemedelskandidaten Lipisense® i en kinesisk population. Samtidigt pågår uppstarten av en klinisk fas 2-studie av Lipisense® i Sverige. Studien genomförs inom ramen för bolagets kommersiella utvecklingsavtal med det kinesisk-amerikanska läkemedelsbolaget Leaderna. Leaderna är en avknoppning från den globala bioteknikkoncernen HitGen Inc. och är specialiserat på utvecklingen av avancerade RNA-läkemedel inom metabolism, hjärt-kärlsjukdomar och inflammation. Lipisense® utvecklas som en potentiell behandling av patienter med kraftigt förhöjda nivåer av blodfettet triglycerider och har tidigare visat goda resultat i kliniska studier genomförda i Europa. I den nuvarande studien genomförs ytterligare utvärderingar av läkemedelskandidatens farmakologiska säkerhet och tolerabilitet i friska personer. Totalt omfattar studien 24 personer som erhållit single ascending dose (SAD) med Lipisense® eller placebo. De övergripande resultaten väntas under slutet av första kvartalet 2025. "Vi är mycket glada att vår kommersiella utvecklingspartner gör snabba framsteg i den kliniska utvecklingen av Lipisense®. Fas 1-studien är det första steget i det utvecklingsprogram som syftar till att på sikt tillgängliggöra vår innovativa läkemedelskandidat på den kinesiska marknaden. Vi ser fram emot att ta del av studiens resultat och fortsätta samarbetet i den kliniska utvecklingen av Lipisense® ", säger dr Stefan K. Nilsson, vd för Lipigon. Om Lipisense® Lipisense® är en läkemedelskandidat baserad på antisens-teknologi, avsedd att minska produktionen av ANGPTL4-protein i levern. Genetiska data visar att ANGPTL4 är en oberoende riskfaktor för både hjärt-kärlsjukdom och typ 2-diabetes. Genom att blockera det RNA som kodar för ANGPTL4, förhindrar Lipisense® att detta sjukdomsfrämjande protein bildas. Om Leaderna Leaderna Therapeutics Ltd. (Leaderna), en spin-off från HitGen Inc. (682222.SH), fokuserar på banbrytande forskning och utveckling av syntetiska oligonukleotidläkemedel. Genom att utnyttja sin avancerade siRNA-design, modifiering, utvärdering och leveransplattform har Leaderna framgångsrikt etablerat en robust pipeline inriktad på metabolism, hjärt-kärlsjukdomar och inflammation. För ytterligare information, vänligen kontakta: Stefan K. Nilsson, VD, Lipigon E-post: stefan@lipigon.se Telefon: 0705-78 17 68 Om Lipigon Lipigon Pharmaceuticals AB är ett läkemedelsbolag i klinisk fas som utvecklar läkemedel med nya, unika verkningsmekanismer (first-in-class) för sjukdomar orsakade av rubbningar i kroppens hantering av fetter. Bolagets verksamhet bygger på över 50 års lipidforskning vid Umeå universitet. Lipigon fokuserar initialt på ovanliga sjukdomar som kan ge särläkemedelsstatus och på nischindikationer, men på sikt har bolaget möjlighet att rikta sig mot bredare indikationer inom området, som diabetes och hjärt-kärlsjukdom. Lipigons pipeline består av tre aktiva projekt: RNA-läkemedelskandidaten Lipisense® mot förhöjda triglycerider där fas II-studier godkändes i februari 2024, ett RNA-läkemedelsprojekt mot lungskada samt ett småmolekylsprojekt för behandling av dyslipidemi (allmänna blodfettsrubbningar) i samarbete med HitGen Inc. Läs mer på www.lipigon.se. Bolagets aktie (LPGO) är föremål för handel på Nasdaq First North Growth Market. Certified Adviser är G&W Fondkommission. Bifogade filer

Lipigon Pharmaceuticals AB ("Lipigon") meddelar idag att bolagets bidragsansökan till European Innovation Council (EIC) Accelerator nekats i processens sista steg. Utvärderingsfasen i programmet sker i flera steg under hård konkurrens och noggrann utvärdering. EIC meddelar samtidigt att Lipigons ansökan får utmärkelsen "Seal of Excellence" baserat på projektets höga kvalitet och potential. Tidigare i våras meddelade Lipigon att bolagets ansökan om utvecklingsfinansiering från innovationsprogrammet EIC Accelerator fortskridit till urvalsprocessens sista steg. Urvalet sker under mycket hård konkurrens och andelen godkända ansökningar understiger 10%. Efter att detta sista steg nu är slultfört har Lipigon fått beskedet att EIC inte beviljar bolaget utvecklingsfinansiering. Baserat på bolagets högkvalitativa ansökan bedömer EIC dock att utvecklingen av Lipisense® har hög potential och ansökan tilldelas därför utmärkelsen "Seal of Exellence". Enligt myndigheten bör utmärkelsen ses som en rekommendation för externa finansiärer. Beslutet påverkar inte Lipigons finansiella position eller bolagets fullt finansierade kliniska fas II-studie med Lipisense®. "Vi är förstås besvikna över att EIC nekat vår ansökan. Samtidigt är vi mycket stolta över att vi i hård konkurrens nådde fram till det sista steget i utvärderingen, och dessutom fick EIC:s utmärkelse Seal of Excellence som kan komma till användning i andra sammanhang. Varje sådan här process är lärorik och vi uppskattar den externa valideringen av innovationshöjden i vårt projekt", säger Dr. Stefan K. Nilsson, vd för Lipigon. Om Lipisense® Lipisense® är ett prövningsläkemedel baserad på antisens-teknologi, avsedd att minska produktionen av ANGPTL4-protein i levern. Genetiska data visar att ANGPTL4 är en oberoende riskfaktor för både hjärt-kärlsjukdom och typ 2-diabetes. Genom att blockera det RNA som kodar för ANGPTL4, förhindrar Lipisense® att detta sjukdomsfrämjande protein bildas. För ytterligare information, vänligen kontakta: Stefan K. Nilsson, VD, Lipigon E-post: stefan@lipigon.se Telefon: 0705-78 17 68 Om Lipigon Lipigon Pharmaceuticals AB är ett läkemedelsbolag i klinisk fas som utvecklar läkemedel med nya, unika verkningsmekanismer (first-in-class) för sjukdomar orsakade av rubbningar i kroppens hantering av fetter. Bolagets verksamhet bygger på över 50 års lipidforskning vid Umeå universitet. Lipigon fokuserar initialt på ovanliga sjukdomar som kan ge särläkemedelsstatus och på nischindikationer, men på sikt har bolaget möjlighet att rikta sig mot bredare indikationer inom området, som diabetes och hjärt-kärlsjukdom. Lipigons pipeline består av tre aktiva projekt: RNA-läkemedelskandidaten Lipisense® mot förhöjda triglycerider där fas II-studier godkändes i februari 2024, ett RNA-läkemedelsprojekt mot lungskada samt ett småmolekylsprojekt för behandling av dyslipidemi (allmänna blodfettsrubbningar) i samarbete med HitGen Inc. Läs mer på www.lipigon.se. Bolagets aktie (LPGO) är föremål för handel på Nasdaq First North Growth Market. Certified Adviser är G&W Fondkommission. Bifogade filer

Lipigon Pharmaceuticals AB ("Lipigon") meddelar att bolaget kommer att motta en milstolpsbetalning på 1 miljon USD före kinesisk skatt från Leaderna Therapeutics Ltd ("Leaderna"). Betalningen härrör till Leadernas godkännande för att genomföra en fas 1-bryggstudie för prövningsläkemedlet Lipisense®. Intäkten kommer bokföras Q2 2024. I juni 2023 inledde Lipigon och Leaderna ett strategiskt partnerskap för att utveckla och kommersialisera Lipisense®, som är avsedd för behandling av blodfettsrubbningar såsom svår hypertriglyceridemi (SHTG). Samarbetet drar nytta av båda bolagens styrkor för att effektivt främja den kliniska utvecklingen av Lipisense®. Leaderna planerar att starta fas 1-bryggstudien med friska försökspersoner i Kina. Den nationella myndigheten för medicinska produkter (National Medical Products Administration, NMPA) har godkänt studieprotokollet, och Lipigon har sänt material till studien till Leaderna. Studien kommer att utvärdera kandidatens säkerhet, tolerans och farmakokinetiska egenskaper efter en engångsdos. "Vi är glada att våra kollegor hos Leaderna snabbt och smidigt har fått godkännande från NMPA. Det känns bra att ha en sådan kompentent och duktig partner. Behovet av nya blodfettssänkare är lika stort i Kina som övriga världen. Det här är goda nyheter både för våra aktieägare och för alla patienter", säger Dr. Stefan K. Nilsson, vd för Lipigon. Som en del av licens- och utvecklingsavtalet har Leaderna fått rättigheterna att utveckla och kommersialisera Lipisense® i Storkina-regionen. Enligt avtalets villkor är Lipigon berättigat till milstolpsbetalningar och royalties på försäljning i Storkina upp till totalt 91 miljoner USD. Om Lipisense® Lipisense® är ett prövningsläkemedel baserad på antisens-teknologi, avsedd att minska produktionen av ANGPTL4-protein i levern. Genetiska data visar att ANGPTL4 är en oberoende riskfaktor för både hjärt-kärlsjukdom och typ 2-diabetes. Genom att blockera det RNA som kodar för ANGPTL4, förhindrar Lipisense® att detta sjukdomsfrämjande protein bildas. Om Leaderna Leaderna Therapeutics Ltd. (Leaderna), en spin-off av HitGen Inc. (682222.SH), grundades i juli 2022 för att fokusera på banbrytande forskning och utveckling av syntetiska oligonukleotidläkemedel. Genom att utnyttja sin avancerade siRNA-design, modifiering, utvärdering och leveransplattform har Leaderna framgångsrikt etablerat en robust pipeline inriktad på metabolism, hjärt-kärlsjukdomar och inflammation. Denna information är sådan information som Lipigon Pharmaceuticals AB (publ) är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 9 juli 2024 kl. 14:00 CEST. För ytterligare information, vänligen kontakta: Stefan K. Nilsson, VD, Lipigon E-post: stefan@lipigon.se Telefon: 0705-78 17 68 Om Lipigon Lipigon Pharmaceuticals AB är ett läkemedelsbolag i klinisk fas som utvecklar läkemedel med nya, unika verkningsmekanismer (first-in-class) för sjukdomar orsakade av rubbningar i kroppens hantering av fetter. Bolagets verksamhet bygger på över 50 års lipidforskning vid Umeå universitet. Lipigon fokuserar initialt på ovanliga sjukdomar som kan ge särläkemedelsstatus och på nischindikationer, men på sikt har bolaget möjlighet att rikta sig mot bredare indikationer inom området, som diabetes och hjärt-kärlsjukdom. Lipigons pipeline består av tre aktiva projekt: RNA-läkemedelskandidaten Lipisense® mot förhöjda triglycerider där fas II-studier godkändes i februari 2024, ett RNA-läkemedelsprojekt mot lungskada samt ett småmolekylsprojekt för behandling av dyslipidemi (allmänna blodfettsrubbningar) i samarbete med HitGen Inc. Läs mer på www.lipigon.se. Bolagets aktie (LPGO) är föremål för handel på Nasdaq First North Growth Market. Certified Adviser är G&W Fondkommission. Bifogade filer