This is an open label, phase II study to assess the efficacy, safety, and tolerability of Reparixin in patients with DIPSS intermediate-2, or high-risk primary myelofibrosis (PMF), post essential thrombocythemia/polycythemia vera related MF (Post ET/PV MF) after prior treatment, and those who are ineligible or refuse treatment, with a Janus kinase inhibitor (JAKi). 26 patients will be enrolled. Eligible patients will receive oral reparixin three times daily on a 4-week cycle for a core study period of 6 cycles (24 weeks). After cycle 6, patients may continue receiving reparixin once daily on a 4-week cycle if at least stable disease (SD) is met by IWG-MRT criteria until loss of response, disease progression, unacceptable toxicity, patient/physician withdrawal, or termination of study by sponsor.

Start Date27 Jun 2023

Sponsor / Collaborator

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

[+1]

NCT05496868 / RecruitingPhase 2

Phase 2, Randomized, Double-blinded, Placebo-controlled, Multicenter Study to Assess Efficacy and Safety of Reparixin as add-on Therapy to SoC in Acute Respiratory Distress Syndrome (RESPIRATIO)

Study objectives
1. To characterize the efficacy of reparixin in ameliorating lung injury and systemic inflammation and expediting clinical recovery and liberation from mechanical ventilation in adult patients with moderate to severe ARDS (PaO2/FIO2 ratio ≤ 200).
2. To evaluate the safety of reparixin vs. placebo in patients enrolled in the study.

Start Date07 Feb 2023

Sponsor / Collaborator

Dompe Farmaceutici SpA

NCT05212701 / WithdrawnPhase 2

A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase 2 Study to Assess Efficacy and Safety of Reparixin in Cancer Related Fatigue in Pts With Advanced / Metastatic Breast Cancer Undergoing Taxane-based Chemotherapy.

Primary objective:
• To assess the efficacy of reparixin compared to placebo in limiting CRF in adult patients with locally advanced or metastatic breast cancer undergoing single-agent taxane chemotherapy, using FACITFatigue scale.
The secondary objectives are:
To evaluate change in Quality of Life in the two treatment arms
To assess the percentage of patients treated with reparixin compared to placebo delaying and discontinuing chemotherapy
To assess Patient Global Impression of Severity (PGI-S) score and Patient Global Impression of Change (PGI-C) score associated with reparixin compared to placebo
To assess the effect of reparixin compared to placebo on ECOG PS
To assess the effects of reparixin vs placebo on Objective Response Rate (ORR), Progression Free Survival (PFS), Overall Survival (OS)
The safety objective is:
• To assess the safety and tolerability of reparixin in adult patients undergoing taxane-containing chemotherapy.
The pharmacokinetic (PK) objective is:
• To define the PK profile of orally administered reparixin, its metabolites (DF2243Y, DF2188Y, ibuprofen) and concomitant antineoplastic agents (paclitaxel, or nab-paclitaxel or docetaxel) in adult patients with locally advanced or metastatic breast cancer.

Start Date19 Apr 2022

Sponsor / Collaborator

Dompe Farmaceutici SpA

100 Clinical Results associated with Reparixin

100 Translational Medicine associated with Reparixin

100 Patents (Medical) associated with Reparixin

124

Literatures (Medical) associated with Reparixin

01 Dec 2024·Molecular Biology Reports

The role of CXCL1 in crosstalk between endocrine resistant breast cancer and fibroblast

Article

Author: Jin, Kideok ; Park, Jay ; Galke, Daniel ; Akume, Ahone ; Guerra, Amirah A ; Lomonaco, Dominick ; Pandithar, Sneha ; Reff, Olivia ; Belyakov, Artem

AbstractBackgroundER positive breast cancer is currently targeted using various endocrine therapies. Despite the proven therapeutic efficacy, resistance to the drug and reoccurrence of tumor appears to be a complication that many patients deal with. Molecular pathways underlying the development of resistance are being widely studied.Methods and resultsIn this study, using four established endocrine resistant breast cancer (ERBC) cell lines, we characterized CXCL1 as a secreted factor in crosstalk between ERBC cells and fibroblasts. Protein array revealed upregulation of CXCL1 and we confirmed the CXCL1 expression by real-time qRT-PCR and U-Plex assay. Co-culturing ERBC cells with fibroblasts enhanced the cell growth and migration compared to monoculture. The crosstalk of ERBC cells with fibroblasts significantly activates ERK/MAPK signaling pathway while reparixin, CXCR1/2 receptor inhibitor, attenuates the activity. Reparixin displayed the ERBC cell growth inhibition and the combination treatment with reparixin and CDK4/6 inhibitor (palbociclib and ribociclib) increased these inhibitory effect.ConclusionsTaken together, our study implicates CXCL1 as a critical role in ERBC growth and metastasis via crosstalk with fibroblast and cotargeting CXCR1/2 and CDK4/6 could potentially overcome endocrine resistant breast cancer.

01 May 2024·Annals of Surgical Oncology

Cancer-Associated Fibroblast-Derived IL-8 Upregulates PD-L1 Expression in Gastric Cancer Through the NF-κB Pathway

Article

Author: Baba, Hideo ; Lou, Meiyue ; Iwatsuki, Masaaki ; Zhang, Weiliyun ; Wu, Xiyu ; Matsumoto, Chihiro

BACKGROUNDThe expression of programmed death-ligand 1 (PD-L1) in tumor cells is a leading cause of tumor immune escape; however, the precise mechanism underlying the regulation of PD-L1 expression in gastric cancer (GC) cells remains unknown. In this study, we aimed to investigate the potential mechanism of cancer-associated fibroblasts (CAFs) regulating PD-L1 expression in GC cells.METHODSWe evaluated the immunomodulatory effects of CAFs in GC cells in vitro via the transwell co-culture system, cytometric bead array, and Western blotting. We detected the role of interleukin (IL)-8 in affecting underlying pathways in GC cells via transfecting IL-8 small-interfering RNA (siRNA), and the protection effects of CAFs on GC cells exposed to CD8⁺ T cells via cytotoxicity assays.RESULTSThe results revealed that CAFs upregulated PD-L1 expression of GC cells. IL-8 expression was increased after KATO III or MKN45 cells co-cultured with CAF. Additionally, CAF-derived IL-8 promoted PD-L1 expression in GC cells through the P38, JNK, and NF-κB pathways. Besides, repertaxin, an IL-8 receptors (CXCR1/2) inhibitor, reduced PD-L1 expression in GC cells by blocking the P38, JNK, and NF-κB pathways. Furthermore, the expressions of p-P38, p-JNK, and p-NF-κB decreased after GC cells co-cultured with siIL-8-treated CAF. Moreover, repertaxin attenuated the protection of CAFs to cancer cells that were resistant to CD8⁺ T-cell cytotoxicity, and improved the antibody effects of anti-PD-L1 facilitating CD8⁺ T-cell cytotoxicity by targeting IL-8.CONCLUSIONTargeting CAF-derived IL-8 may defeat PD-L1 upregulation-mediated immune resistance in GC cells, which provides a novel approach to improve the immunotherapeutic efficacies of patients with GC.

01 May 2024·Cytokine

Interferon-α induces differentiation of cancer stem cells and immunosuppression in hepatocellular carcinoma by upregulating CXCL8 secretion

Article

Author: Wang, Xin-Yu ; Ma, Yu-Ting ; Chen, Yong-Qiang ; Zhao, Cheng-Wen ; Xu, Xin-Wei ; Zhang, Yue ; Gu, Feng ; Zheng, Lu ; Niu, Guo-Ping ; Man, Zhong-Song

Interferon-alpha (IFN-α) is widely used in the clinical treatment of patients with chronic hepatitis B and hepatocellular carcinoma (HCC). However, high levels of CXCL8 are associated with resistance to IFN-α therapy and poorer prognosis in advanced cancers. In this study, we investigated whether IFN-α could directly induce the production of CXCL8 in HCC cells and whether CXCL8 could antagonize the antitumor activity of IFN-α. We found that IFN-α not only upregulated the expression of the inducible genes CXCL9, CXCL10, CXCL11 and PD-L1, but also significantly stimulated CXCL8 secretion in HCC cells. Mechanically, IFN-α induces CXCL8 expression by activating the AKT and JNK pathways. In addition, our results demonstrate that IFN-α exposure significantly increases the differentiation of HCC stem cells, but this effect is reversed by the addition of the CXCL8 receptor CXCR1/2 inhibitor Reparixin and STAT3 inhibitor Stattic. Besides, our study reveals that the cytokine CXCL8 secreted by IFN-α-induced HCC cells inhibits T-cell function. Conversely, inhibition of CXCL8 promotes TNF-α and IFN-γ secretion by T cells. Finally, liver cancer patients who received anti-PD-1/PD-L1 immunotherapy with high CXCL8 expression had a lower immunotherapy efficacy. Overall, our findings clarify that IFN-α triggers immunosuppression and cancer stem cell differentiation in hepatocellular carcinoma by upregulating CXCL8 secretion. This discovery provides a novel approach to enhance the effectiveness of HCC treatment in the future.

News (Medical) associated with Reparixin

13 Jun 2022

·www.prnewswire.com

Dompé gibt Ergebnisse einer Phase-2-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Reparixin bei Patienten mit schwerer COVID-19-Pneumonie bekannt

Bei hospitalisierten Patienten mit COVID-19-Pneumonie war die Rate der klinischen Ereignisse bei den mit Reparixin behandelten Patienten (n=36) statistisch signifikant niedriger als bei der Standardbehandlung (n=19). Die Studie ist die erste Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Reparixin, einem IL-8-Hemmer, bei Patienten mit schwerer COVID-19-Pneumonie. Die Ergebnisse der Phase-2-Studie wurden auf der American Thoracic Society (ATS) 2022 International Conference vorgestellt und in Infectious Diseases and Therapy veröffentlicht. MAILAND, 13. Juni 2022 /PRNewswire/ -- Dompé farmaceutici S.p.A („Dompé") gab heute die Ergebnisse der klinischen Phase-2-Studie des Unternehmens bekannt, die zeigen, dass Reparixin bei Patienten mit schwerer COVID-19-Pneumonie zu einer Verbesserung der klinischen Ergebnisse im Vergleich zur Standardbehandlung führt. Eine größere klinische Phase-3-Studie ist erforderlich, um diese Ergebnisse zu bestätigen. Die Ergebnisse der Phase-2-Studie sind in Infectious Diseases and Therapy veröffentlicht und wurden auf den wissenschaftlichen Vorträgen der ATS 2022 International Conference in San Francisco, Kalifornien, vorgestellt. In its GMP facility in L’Aquila, Dompé manufactures more than 60 thousand packages per year distributed globally (PRNewsfoto/Dompé Farmaceutici S.p.A) Akutes Lungenversagen bzw. akutes Atemnotsyndrom (ARDS) ist eine häufige Komplikation bei Patienten mit COVID-19.1 Im Rahmen des Engagements, in die Forschung für ungedeckte medizinische Bedürfnisse zu investieren, führte Dompé eine offene, multizentrische Studie durch, um die Hemmung von IL-8 zu untersuchen, von dem bekannt ist, dass es mit dem Zytokinfreisetzungssyndrom im Zusammenhang mit der Covid-19-Erkrankung assoziiert ist. „Reparixin ist ein neues Prüfmolekül, das bei Patienten mit akuter Atemwegsentzündung, die durch COVID-19 ausgelöst wurde, eine neuartige Anwendung zu haben scheint. Es wurde in klinischen Studien gut vertragen", erläutert Dr. Giovanni Landoni, Direktor des CARE (Zentrum für Intensivmedizin und Anästhesiologie) am Krankenhaus San Raffaele in Mailand, Italien. „Die Ergebnisse im Vergleich zur Standardbehandlung könnten jetzt durch den weit verbreiteten Einsatz von COVID-19-Impfstoffen verringert werden, aber die erzielten Ergebnisse deuten darauf hin, dass eine weitere Untersuchung bei Patienten mit akuter Atemwegsentzündung wertvoll wäre." 55 Patienten wurden im Verhältnis 2:1 randomisiert und erhielten bis zu 21 Tage lang dreimal täglich 1200 mg Reparixin, einen IL-8-Inhibitor, oder die Standardbehandlung. Die Rate der klinischen Ereignisse war in der Reparixin-Gruppe statistisch signifikant niedriger als in der Gruppe, die die Standardbehandlung erhielt (27 % vs. 42,1 %, p=0,02). Die Behandlung mit Reparixin war in Bezug auf Nebenwirkungen, Labortests und Vitalparameter gut verträglich.2 „Dompé hat zusammen mit dem Rest der biopharmazeutischen Welt mit Nachdruck daran gearbeitet, COVID-19 und seine Komplikationen zu bekämpfen", so Flavio Mantelli, Chief Medical Officer bei Dompé. „Während Impfstoffe dazu beigetragen haben, die Schwere der Krankheit zu mildern, sind die klinischen Behandlungsmöglichkeiten für die am stärksten Betroffenen weiterhin begrenzt. Wir widmen uns dieser Patientenpopulation und freuen uns darauf, unser klinisches Entwicklungsprogramm fortzusetzen, um das Potenzial zur Verringerung der mit COVID-19 verbundenen Atemwegskomplikationen zu bewerten." Informationen zur Studie3 Bei der Studie handelte es sich um eine offene, multizentrische, randomisierte, klinische Phase-2-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von oralem Reparixin bei erwachsenen Patienten, die vom 5. Mai 2020 bis zum 27. November 2020 mit einer schweren COVID-19-Pneumonie stationär behandelt wurden. Die Ergebnisse wurden nun zum ersten Mal bekanngegeben. An der Studie nahmen 55 Erwachsene (im Alter von 18–90 Jahren) teil, die mit einer schweren COVID-19-Pneumonie stationär behandelt wurden. Sie wurden im Verhältnis 2:1 randomisiert und erhielten bis zu 21 Tage lang entweder 1200 mg Reparixin oral dreimal täglich oder die Standardtherapie (SOC). Mindestens ein therapiebedingtes unerwünschtes Ereignis trat bei 3 Patienten in der Reparixin-Gruppe und bei 5 Patienten in der SOC-Gruppe auf. Insgesamt schien Reparixin gut verträglich zu sein. Alle Patienten erhielten die Standardtherapie entsprechend ihren klinischen Bedürfnissen, einschließlich der COVID-19-Medikamente, entsprechend der lokalen Standardtherapie am jeweiligen Studienkrankenhaus und in Übereinstimmung mit internationalen Richtlinien. Weitere Einzelheiten zur klinischen Studie finden Sie unter NCT04794803. Informationen zu Dompé Dompé ist ein in Privatbesitz befindliches biopharmazeutisches Unternehmen, das in Mailand, Italien, gegründet wurde und auf eine 130-jährige Tradition in Forschung und Entwicklung sowie medizinischer Innovation zurückblicken kann. Heute beschäftigt Dompé mit Hauptsitz in Mailand mehr als 800 Angestellte weltweit, mit einem kommerziellen Zentrum in der San Francisco Bay Area in den USA. Zukunftsorientierte Aussagen Diese Pressemitteilung bezieht sich auf bestimmte Informationen, die möglicherweise nicht mit den erwarteten zukünftigen Ergebnissen übereinstimmen. Dompé glaubt fest an die Solidität und Angemessenheit der geäußerten Konzepte. Einige der Informationen unterliegen jedoch einem gewissen Grad an Unbestimmtheit in Bezug auf die Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten des Unternehmens und die notwendigen Überprüfungen durch die Aufsichtsbehörden. Daher kann Dompé zum heutigen Zeitpunkt nicht garantieren, dass die erwarteten Ergebnisse mit den oben genannten Informationen übereinstimmen werden. Referenzen 1. Tzotzos SJ, et al. Crit Care. 2020 Aug 21;24(1). 2. Eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte Phase-2-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Reparixin bei hospitalisierten erwachsenen Patienten mit COVID-19-Pneumonie, ATS 2022 International Conference in San Francisco, Kalifornien. 3. Foto – Logo – SOURCE Dompé Farmaceutici S.p.A

Collaborate

13 Jun 2022

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Dompé anuncia los resultados de un estudio de fase 2 que evalúa la eficacia y seguridad de Reparixin

- Dompé anuncia los resultados de un estudio de fase 2 que evalúa la eficacia y seguridad de Reparixin en pacientes con neumonía grave por COVID-19 En los pacientes hospitalizados con neumonía por COVID-19, las tasas de eventos clínicos entre los tratados con Reparixin (n=36) fueron estadísticamente significativas y menores que las del tratamiento estándar (n=19). El estudio es la primera evaluación de la eficacia y seguridad de Reparixin, un inhibidor de IL-8, en pacientes con neumonía grave por COVID-19. Los resultados del ensayo de fase 2 se presentaron en la Conferencia Internacional American Thoracic Society (ATS) 2022 y se publicaron en Infectious Diseases and Therapy MILÁN, 13 de junio de 2022 /PRNewswire/ -- Dompé farmaceutici S.p.A ("Dompé") ha anunciado hoy los resultados de su ensayo clínico de fase 2, que demuestran que, en pacientes con neumonía grave por COVID-19, Reparixin produjo una mejora de los resultados clínicos en comparación con el tratamiento estándar; se necesita un estudio clínico de fase 3 más amplio para confirmar estos resultados. Los resultados del ensayo de fase 2 se publican en Infectious Diseases and Therapy y se presentaron en las sesiones científicas de la Conferencia Internacional ATS 2022 en San Francisco, California. In its GMP facility in L’Aquila, Dompé manufactures more than 60 thousand packages per year distributed globally (PRNewsfoto/Dompé Farmaceutici S.p.A) La lesión pulmonar aguda y el síndrome de dificultad respiratoria aguda (ARDS) son complicaciones comunes en los pacientes con COVID-19.1 Como parte de su compromiso de invertir en la investigación de necesidades médicas no cubiertas, Dompé llevó a cabo un estudio abierto y multicentro para evaluar la inhibición de IL-8, que se sabe que está asociada al síndrome de liberación de citoquinas relacionado con la enfermedad de Covid-19. "Reparixin es una nueva molécula en investigación que parece tener una aplicación novedosa en pacientes con inflamación respiratoria aguda inducida por COVID-19. Fue bien tolerada en los estudios clínicos", afirmó el doctor Giovanni Landoni, director del CARE (Centro de Cuidados Intensivos y Anestesiología) del Hospital San Raffaele de Milán (Italia). "Los resultados en comparación con el estándar de atención pueden reducirse ahora por el uso generalizado de las vacunas de COVID-19, pero los resultados obtenidos indicaron que la investigación continua sería valiosa en pacientes con inflamación respiratoria aguda". Cincuenta y cinco pacientes fueron aleatorizados 2:1 para recibir 1200 mg de Reparixin oral, un inhibidor de IL-8, tres veces al día o el tratamiento estándar durante un máximo de 21 días. La tasa de acontecimientos clínicos fue significativamente inferior en el grupo de Reparixin en comparación con los asignados al grupo que recibió el tratamiento estándar (27% frente a 42,1%, p=0,02). El tratamiento con Reparixin fue bien tolerado en términos de acontecimientos adversos emergentes del tratamiento, pruebas de laboratorio y parámetros de signos vitales2. "Dompé, junto con el resto del mundo biofarmacéutico, ha trabajado con urgencia para luchar contra la COVID-19 y sus complicaciones", dijo Flavio Mantelli, Director Médico de Dompé. "Aunque las vacunas han ayudado a mitigar la gravedad de la enfermedad, las opciones de tratamiento en el hospital para los más afectados siguen siendo limitadas. Estamos dedicados a esta población de pacientes, esperamos continuar con nuestro programa de desarrollo clínico para evaluar el potencial de reducir las complicaciones respiratorias de la COVID-19." Acerca del estudio 3 El estudio fue un ensayo clínico de fase 2, abierto, multicentro y aleatorio, diseñado para evaluar la eficacia y la seguridad de Reparixin por vía oral en pacientes adultos hospitalizados con neumonía grave por COVID-19 desde el 5 de mayo de 2020 hasta el 27 de noviembre de 2020 y que ahora se publica por primera vez. En el estudio se inscribieron 55 adultos (de entre 18 y 90 años) hospitalizados con neumonía grave por COVID-19, asignados aleatoriamente 2:1 para recibir 1200 mg de Reparixin por vía oral tres veces al día o el tratamiento estándar (SOC) durante un máximo de 21 días. Se produjo al menos un acontecimiento adverso emergente del tratamiento en 3 pacientes del grupo de Reparixin y en 5 pacientes de SOC. En general, Reparixin pareció ser bien tolerado. Todos los pacientes recibieron la atención estándar basada en su necesidad clínica, incluyendo los medicamentos de COVID-19, según la terapia estándar local en el hospital del centro del ensayo y en línea con las directrices internacionales. Por favor, consulte NCT04794803 para obtener detalles adicionales del ensayo clínico. Acerca de Dompé Dompé es una empresa biofarmacéutica privada fundada en Milán, Italia, con un legado de 130 años de I+D e innovación médica. En la actualidad, Dompé, con sede en Milán, cuenta con más de 800 empleados en todo el mundo, con un centro de operaciones comerciales en la zona de la bahía de San Francisco (Estados Unidos). Declaraciones prospectivas Esta nota de prensa hace referencia a cierta información que puede no coincidir con los resultados futuros esperados. Dompé cree firmemente en la solidez y razonabilidad de los conceptos expresados. Sin embargo, algunas de las informaciones están sujetas a un cierto grado de indeterminación en relación con sus actividades de investigación y desarrollo y con las verificaciones necesarias que deben realizar los organismos reguladores. Por lo tanto, a día de hoy, Dompé no puede garantizar que los resultados esperados sean coherentes con la información facilitada. Referencias 1. Tzotzos SJ, et al. Crit Care. 2020 Aug 21;24(1). 2. Un estudio multicentro, aleatorio y controlado de fase 2 para evaluar la eficacia y seguridad de Reparixin en pacientes adultos hospitalizados con neumonía por COVID-19, Conferencia Internacional ATS 2022 en San Francisco, California. 3. Foto - Logo - SOURCE Dompé Farmaceutici S.p.A

13 Jun 2022

·www.prnewswire.com

Dompé annonce les résultats de l'étude de phase 2 destinée à évaluer l'efficacité et l'innocuité de la Reparixin chez les patients atteints de pneumonie sévère liée à la COVID-19

Chez les patients hospitalisés atteints de pneumonie à la COVID-19, les taux d'événements cliniques parmi ceux traités par la Reparixin (n=36) étaient statistiquement nettement inférieurs à ceux du traitement standard (n=19). Cette étude est la première évaluation de l'efficacité et de l'innocuité de la Reparixin, un inhibiteur de l'IL-8, chez des patients atteints de pneumonie sévère liée à la COVID-19. Les résultats de l'essai de phase 2 ont été présentés à l'American Thoracic Society (ATS) 2022 International Conference et publiés dans Infectious Diseases and Therapy MILAN, 13 juin 2022 /PRNewswire/ -- Dompé farmaceutici S.p.A (« Dompé ») a annoncé aujourd'hui les résultats de son essai clinique de phase 2 démontrant que, chez les patients atteints de pneumonie sévère liée à la COVID-19, la Reparixin a entraîné une amélioration des résultats cliniques par rapport au traitement standard. Une étude clinique de phase 3 de plus grande envergure est nécessaire pour confirmer ces résultats. Les résultats de l'essai de phase 2 sont publiés dans Infectious Diseases and Therapy et ont été présentés lors des sessions scientifiques de l'ATS 2022 International Conference à San Francisco, en Californie. In its GMP facility in L’Aquila, Dompé manufactures more than 60 thousand packages per year distributed globally (PRNewsfoto/Dompé Farmaceutici S.p.A) Les lésions pulmonaires aiguës et le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) sont des complications courantes chez les patients atteints de la COVID-19.1 Dans le cadre de son engagement à investir dans la recherche de besoins médicaux non satisfaits, Dompé a mené une étude ouverte et multicentrique pour évaluer l'inhibition de l'IL-8 qui est connue pour être associée au syndrome de libération de cytokines lié à la maladie à coronavirus 2019. « La Reparixine est une nouvelle molécule expérimentale qui semble avoir une nouvelle application chez les patients souffrant d'une inflammation respiratoire aiguë induite par la COVID-19. Il a été bien toléré dans les études cliniques », a déclaré Giovanni Landoni, MD, directeur du CARE (Centre de soins intensifs et d'anesthésiologie) à l'hôpital San Raffaele de Milan, en Italie. « Il se peut que les résultats par rapport à la norme de soins soient maintenant réduits par l'utilisation généralisée des vaccins COVID-19, mais les résultats obtenus indiquent qu'il serait utile de poursuivre les recherches chez les patients souffrant d'une inflammation respiratoire aiguë. » Cinquante-cinq patients ont été aléatoirement répartis dans un rapport de 2:1 pour recevoir 1200 mg de Reparixin par voie orale, un inhibiteur de l'IL-8, trois fois par jour ou le traitement standard pendant un maximum de 21 jours. Le taux d'événements cliniques était significativement plus faible dans le groupe Reparixin que dans le groupe recevant le traitement standard (27 % contre 42,1 %, p=0,02). Le traitement par Reparixin a été bien toléré en termes d'effets indésirables survenant au cours du traitement, de tests de laboratoire et de paramètres de signes vitaux2. « Dompé, de concert avec le reste du monde biopharmaceutique, a travaillé de toute urgence pour lutter contre la COVID-19 et ses complications, a déclaré Flavio Mantelli, médecin en chef à Dompé. « Bien que les vaccins aient contribué à atténuer la gravité de la maladie, les options de traitement à l'hôpital pour les personnes les plus gravement touchées demeurent limitées. Nous sommes dévoués à cette population de patients, nous sommes impatients de poursuivre notre programme de développement clinique pour évaluer le potentiel de réduction des complications respiratoires de la COVID-19. » À propos de l'étude3 Cette étude était un essai clinique de phase 2 ouvert, multicentrique, randomisé, conçu pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de la Reparixin par voie orale chez des patients adultes hospitalisés pour une pneumonie sévère liée à la COVID-19 entre le 5 mai 2020 et le 27 novembre 2020 et maintenant publié pour la première fois. L'étude a porté sur 55 adultes (âgés de 18 à 90 ans) hospitalisés pour une pneumonie sévère de type COVID-19, répartis au hasard dans un rapport de 2:1 pour recevoir 1200 mg de Reparixin par voie orale trois fois par jour ou un traitement standard (SOC) pendant 21 jours maximum. Au moins un événement indésirable lié au traitement est survenu chez 3 patients du groupe Reparixin et 5 patients du groupe SOC. Dans l'ensemble, la Reparixine semblait bien tolérée. Tous les patients ont reçu les soins standard en fonction de leurs besoins cliniques, y compris les médicaments COVID-19, selon le traitement standard local de l'hôpital du site de l'essai et conformément aux directives internationales. Veuillez vous référer à NCT04794803 pour des détails supplémentaires sur l'essai clinique. À propos de Dompé Dompé est une société biopharmaceutique privée fondée à Milan, en Italie, avec un héritage de 130 ans de R&D et d'innovation médicale. Aujourd'hui, Dompé, dont le siège est à Milan, emploie plus de 800 personnes dans le monde, avec un centre d'opérations commerciales dans la baie de San Francisco, aux États-Unis. Déclarations prospectives Le présent communiqué fait référence à certaines informations qui pourraient ne pas coïncider avec les résultats futurs attendus. Dompé croit fermement au bien-fondé et au caractère raisonnable des concepts exprimés. Toutefois, certaines de ces informations sont sujettes à un certain degré d'indétermination en ce qui concerne ses activités de recherche et de développement et les vérifications nécessaires à effectuer par les organismes de réglementation. Par conséquent, à ce jour, Dompé ne peut garantir que les résultats attendus seront conformes aux informations fournies ci-dessus. Références 1. Tzotzos SJ, et al. Crit Care. 21 août 2020; 24(1). 2. Étude de phase 2 multicentrique, randomisée et contrôlée visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité de la reparixine chez les patients adultes hospitalisés atteints de pneumonie liée à la COVID-19, ATS 2022 International Conference à San Francisco, en Californie. 3. Photo - Logo - SOURCE Dompé Farmaceutici S.p.A

Antibody

100 Deals associated with Reparixin

External Link

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D08984	-	-	DB12614

R&D Status

10 top R&D records.

to view more data

Indication	Highest Phase	Country/Location	Organization	Date
Community Acquired Pneumonia	Phase 3	US	Dompe Farmaceutici SpA	06 Apr 2022
Diabetes Mellitus, Type 1	Phase 3	US	Dompe Farmaceutici SpA	01 Oct 2012
Diabetes Mellitus, Type 1	Phase 2	GB	Dompe Farmaceutici SpA	01 Oct 2012
Diabetes Mellitus, Type 1	Phase 2	-	Dompe Farmaceutici SpA	01 Oct 2012
Pancreatitis, Chronic	Phase 1	CA	Dompe Farmaceutici SpA	01 Feb 2014
COVID-19	Preclinical	BR	Dompe Farmaceutici SpA	05 May 2020
Pancreatitis, Chronic	Preclinical	US	Dompe Farmaceutici SpA	01 Feb 2014
Diabetes Mellitus, Type 1	Preclinical	SE	Dompe Farmaceutici SpA	01 Oct 2012
Diabetes Mellitus, Type 1	Discovery	CZ	Dompe Farmaceutici SpA	01 Oct 2012
Diabetes Mellitus, Type 1	Discovery	IT	Dompe Farmaceutici SpA	01 Oct 2012

Clinical Result

Indication

Phase

Evaluation

View All Results

Study	Phase	Population	Analyzed Enrollment	Group	Results	Evaluation	Publication Date


NCT02370238 (CTgov)	Phase 2	Metastatic Triple-Negative Breast Carcinoma \| Metastatic breast cancer	194	Paclitaxel+Reparixin (Paclitaxel+Reparixin (Group 1) - ITT Population)	(muytisivjp) = hpxknhjdxb lxnzooedvx (nonzfluoxa, wthtkvsvsc - baektwrqoy) View more	-	02 Jun 2021
				Placebo+Paclitaxel (Paclitaxel+Placebo (Group 2))	(muytisivjp) = wfjotkjgvp lxnzooedvx (nonzfluoxa, ysbltxxsdj - hqgxiyvteu) View more
NCT01861054 (Pubmed \| Breast Cancer Res) Manual	Phase 2	Triple Negative Breast Cancer First line ER negative \| PR negative \| HER2 negative	123	paclitaxel+reparixin	(ppyhrqtitl) = vntwmimsmi dmvnzplthl (kngbycwdis ) View more	Negative	01 Nov 2021
				reparixin+Placebo	(ppyhrqtitl) = tbqwsebciy dmvnzplthl (kngbycwdis ) View more
EULAR2016	Not Applicable	Rheumatoid Arthritis ACPA positive	-	IL-8 neutralizing antibody	(yeeezmzpar) = kjxtzagmjh dxaexsvohn (ygiilchuzk )	-	08 Jun 2016
				Reparixin	(yeeezmzpar) = qisbixpxhs dxaexsvohn (ygiilchuzk )
EUCTR2020-001645-40-IT \| NCT04794803 (Pubmed)	Phase 2	COVID-19	56	Reparixin	ryvepguaom(cbaharfjfy) = vovhoazclj rswszhbcgd (kkjpdzbfmc, 6.4 - 32.8)	Positive	26 May 2022
				Reparixin (Standard of care)	ryvepguaom(cbaharfjfy) = ewvuvskouz rswszhbcgd (kkjpdzbfmc, 20.3 - 66.5)
NCT01817959 (Pubmed) Manual	Phase 3	Diabetes Mellitus, Type 1	-	reparixin	xcaizjfmlh(yqvbicdpxj) = ramxuheacd pugveakioz (imqxocutez ) View more	Negative	01 Apr 2020
				Placebo	xcaizjfmlh(yqvbicdpxj) = wyjrryjdip pugveakioz (imqxocutez ) View more
NCT02001974 (Pubmed \| Clin Cancer Res) Manual	Phase 1	Metastatic HER2-Negative Breast Carcinoma HER-2-Negative	-	Reparixin+paclitaxel	(ebiqfpbprx) = ipyuthslcr akpybesyam (rkslzakrvp ) View more	Positive	15 Sep 2017
ADA2021	Not Applicable	Diabetes Mellitus, Type 1 \| Hypoglycemia	12	Reparixin	(zvfxtarair) = zwijzcmebk zihcqqcnsh (jouczrqbzf ) View more	Positive	01 Jun 2021
				Placebo	(yyftjclqur) = wwktmyvlsb lyzlodgyvx (rdabhyquja )
NCT01861054 (CTgov)	Phase 2	Early Stage Breast Carcinoma \| Breast Cancer	20	Reparixin	jmzdfhgwcq(fgdlbxrbsu) = vwfuhivpwt dhovkxzzkj (ukodjcjszt, reynhrqkii - qulgaxmjjg) View more	-	25 Mar 2021
NCT02001974 (CTgov)	Phase 1	Metastatic breast cancer \| Metastatic HER2-Negative Breast Carcinoma	33	Paclitaxel+Reparixin (Group 1)	(kphqlmnvgd) = eqbrbpjegk xwzznjamev (kkxpnltalx, efblnxjvwc - ykkobkexvq) View more	-	19 Apr 2021
				Paclitaxel+Reparixin (Group 2)	(kphqlmnvgd) = sioviltsqq xwzznjamev (kkxpnltalx, pciuhxommt - viybdfnbgu) View more
NCT04794803 (Corporate Publications) Manual	Phase 2	COVID-19 \| Pneumonia	55	Reparixin	dxvjroqsjq(arxamrcdtn) = hluwepdnzd xkdtronwcu (lfzbizooej )	Positive	13 Jun 2022
				Standard of Care	dxvjroqsjq(arxamrcdtn) = ibuehdeujs xkdtronwcu (lfzbizooej )

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